ESTUDIO CLÍNICO

Acerca de la eficacia de la GAINHAIR LASER THERAPY®

Resumen

Con objeto de calificar y cuantificar la eficacia de este tratamiento y del HairMax LaserComb como instrumento médico para el tratamiento de la alopecia (caída del cabello), se realizaron estudios clínicos en un centro líder en investigación en la Universidad de Harvard según el protocolo establecido por una junta revisora independiente. Tanto hombres como mujeres con edades comprendidas entre 26 y 76 años fueron incluidos en un periodo de evaluación de 6 meses. Se exigió que los sujetos participantes exhibieran adelgazamiento del cabello del cuero cabelludo y pérdida activa de cabello en el momento de su inclusión en el estudio. El análisis se efectuó en dos zonas del cuero cabelludo, en las áreas temporales y en el vértex.

Antes de iniciar la utilización del HairMax LaserComb, se rasuraron las áreas seleccionadas y se obtuvo una fotografía de alta resolución. Estas fotografías fueron dispuestas en un sistema de imágenes que identificaba cada tallo piloso. Tras la magnificación, se efectuó un recuento de cabellos anotando el número para efectuar comparaciones posteriores en el estudio. Luego de marcar y contar el cabello inicial, cada paciente recibió un HairMax LaserComb. Se indicó utilizar el instrumento tres veces por semana durante el tiempo estipulado (aproximadamente 15 minutos), cubriendo la totalidad del cuero cabelludo dos veces en cada tratamiento.

Cada mes los pacientes regresan a la clínica para rasurar las áreas estudiadas, la obtener de nuevas fotografías y anotar un nuevo recuento capilar.

Al concluir el periodo de 6 meses, 97.4% de los pacientes incluidos en el estudio exhibieron beneficios derivados del uso del HairMax LaserComb. Además, 84.2% de los participantes en el estudio exhibieron un exitoso crecimiento de cabello con un incremento promedio del recuento capilar mayor de 45% en todos los pacientes. Estas cifras son significativamente mejores que las conseguidas con cualquier otro producto evaluado hasta la fecha para lograr un nuevo crecimiento del cabello.

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Criterios de respuesta:

Beneficio: Se definió como beneficio derivado del tratamiento la ausencia de caída del cabello o un cambio =0% en el recuento capilar en comparación con el nivel basal.

Crecimiento de cabello: Se definió como crecimiento exitoso del cabello un incremento =11% en el recuento capilar en comparación con el nivel basal.

Significación estadística
Todos los valores p del estudio fueron estadísticamente significativos. El valor p (es decir, la probabilidad de que una variable asuma un valor superior o igual al observado) correspondiente al objetivo de este estudio (<0.0001) indica que los resultados del mismo tienen una probabilidad muy elevada de ser válidos en la población general. En otras palabras, la probabilidad de que la población general de hombres y mujeres que sufren caída del cabello experimenten los mismos incrementos en el recuento capilar exhibidos por los pacientes de este estudio.

Notas:

• Los resultados observados por los usuarios variaron entre una persona y otra. Por ejemplo, un participante varón de 61 años de edad experimentó un incremento de 36 a 94 cabellos por centímetro cuadrado, es decir, un aumento de 161%.
• La experiencia de la utilización indica que el nuevo crecimiento del cabello continúa luego de 6 meses.
• La disminución del recuento capilar en las fases iniciales del tratamiento denota la renovación telógena inducida por el crecimiento del nuevo cabello que empuja al cabello maduro previo.

Conclusiones del estudio
Este estudio ha demostrado en forma concluyente que el HairMax LaserComb es una modalidad eficaz para combatir la caída del cabello. Los incrementos del recuento capilar promedio demuestran de manera invariable que el LaserComb no solamente controla la caída excesiva del cabello que origina la calvicie sino que estimula además el restablecimiento de los patrones de crecimiento normales del cabello.

Se ha documentado asimismo que el LaserComb en combinación con los productos Anagen Therapy ofrece los mejores resultados tanto en hombres como en mujeres.

 

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