La Autorización de HairMax
por la FDA:

Un Gran Acontecimiento en el Cuidado, Crecimiento y Ciencia del Cabello

En Enero del 2007, el HairMax LaserComb® se convirtió en el primer equipo médico láser en recibir la autorización de la FDA para “Estimular el Crecimiento del Cabello” en los hombres.

Lea el comunicado de prensa para mayor información

El HairMax LaserComb® es un tratamiento que no requiere de soluciónes tópicas o medicamentos – algo que hace a HairMax sumamente diferente de otros productos clínicamente probados.

Estudios de HairMax y el Proceso de Autorización de la FDA

Después de años de investigación y estudios clínicos, Lexington International entregó los resultados de los estudios clínicos controlados que se llevaron a cabo en el 2006. Los resultados obtenidos de estos estudios clínicos indican que el 93% de los participantes, hombres de 30-60 años de edad, tuvieron un incremento de 19 cabellos/cm² – un incremento médico significativo, y evidencia de que HairMax es un tratamiento viable para todos aquellos que quieran evitar medicamentos o soluciones tópicas.

Los estudios también indicaron que no hubieron efectos secundarios serios en ningúna persona que participó en estos estudios.

La indicación oficial de la FDA es para "Estimular el Crecimiento del Cabello en hombres con Alopecia Androgenética que tienen una clasificación de IIa-V en la escala Norwood Hamilton y tipo de piel I a IV en la escala Fitzpatrick." Lexington ha finalizado estudios adicionales en mujeres y ha sometido los resultados a la FDA para su revisión. (El estudio clínico para determinar la eficacia del tratamiento láser para el crecimiento del cabello del HairMax LaserComb® en mujeres ha sido completado recientemente y será reportado más adelante.)

Validación del Estudio

Mano a mano con el compromiso de Lexington International para la satisfacción de sus clientes, los fabricantes del producto llevaron a cabo estos costosos estudios clínicos para darle confianza a nuestros clientes y al mismo tiempo solidificar la efectividad de HairMax.

En otras palabras, sabemos de los inumerables productos que existen en el mercado que prometen frenar la caída del cabello, pero no producen ningún resultado. Aparte de vaciar su bolsillo, no hacen nada para mejorar su problema de la caída del cabello.

La aprobación del HairMax LaserComb® significa que todos los resultados presentados a la FDA fueron sometidos a una revisión cuidadosa antes de ser aprobados para ser mercadeados. Cuando una empresa recibe esta autorización, existen reglas y estándares muy altos que cubren todos los aspectos del proceso de fabricación y control de calidad. El HairMax LaserComb® es el único equipo de Fototerapia Láser que fue revisado por la FDA y autorizado para ser mercadeado. Nuestros estudios clínicos fueron sometidos a la FDA y revisados cuidadosamente.

Este histórico acontecimiento nos permite asegurar la efectividad de HairMax.

Una Alternativa Unica

La autorización del HairMax LaserComb® ante la FDA tiene consecuencias significativas para la industria de la caída del cabello. Actualmente, existen solo dos alternativas disponibles aprobadas, pero con la adición de HairMax, ahora existe una alternativa más a estos métodos. Con HairMax, ya no tiene que preocuparse de compras contínuas de producto, o lidiar con efectos secundarios.

Tome en cuenta de que mientras que HairMax funciona muy bien por sí solo, es posible utilizarlo en conjunto con otras terapias aprobadas de su elección. Recuerde que la lucha contra la caída del cabello es una lucha constante, y que la autorización de HairMax* por la FDA le lleva un paso más cerca para ganar la batalla contra la caída del cabello.

 

Nuestro éxito lo basamos en su resultado Tratamiento seguro y eficaz medicamente comprobado Satisfacción mayor al 90% Patentado y fabricado en los E.E.U.U Cumple con la Norma de Calidad ISO